| 分析维度 |
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| 药品基本信息 |
- 名称：低浓度硫酸阿托品滴眼液，主要指0.01硫酸阿托品滴眼液
- 成分：硫酸阿托品，是一种非选择性M胆碱受体拮抗剂
- 作用机制：可以松弛眼内的睫状肌，消除调节对屈光检查结果的影响；还可通过拮抗视网膜和脉络膜上的M受体，使眼球不致过度生长，从而延缓近视的发展
- 效果：在上使用近20年，证实0.01硫酸阿托品对于近视控制的有效率可达到30-50，联合角膜塑形镜使用，近视防控效果更好；能帮助控制眼轴增长、延缓近视进展，减少近视相关并发症
- 副作用：1的阿托品可能会出现瞳孔散大、畏光、视近模糊、过敏性结膜炎、过敏性睑缘炎等明显的不良反应；0.01的低浓度阿托品副作用较小
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| 上市情况 |
- 国内此前情况：未商品化上市销售，仅作为院内制剂在少数医院使用，如山东省眼科医院、上海市儿童医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、温州医科大学附属眼视光医院、沈阳兴齐眼科医院等
- 山东情况：2021年9月30日，山东医科大学附属眼科医院（山东省眼科医院）的0.01硫酸阿托品滴眼液完成医疗机构制剂注册审批，于2021年11月18日正式作为山东省内获批的0.01硫酸阿托品滴眼液院内制剂上市使用，售价为196元一盒，共30支
- 当前国内布局：逾10家企业均进入三期临床，准备瓜分百亿元市场
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| 市场需求与家长反应 |
- 需求背景：卫健委发布的《中国眼健康白皮书》显示，截至2020年底，我国5岁以上人口近视患病率上升到51，近视患者数快速上升至7.1亿人，青少年近视防控是难题，近视率居高不下且呈低龄化趋势
- 家长反应：自从阿托品滴眼液获批上市的消息传开后，山东医科大学附属青岛眼科医院视光学科每天有十几位家长过来询问。如刘女士孩子9岁已戴100多度眼镜，使用塑形镜和该滴眼液后近一年近视度数没增长，之前在青岛买不到，一直找人从济南代买并囤3个月用量
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| 疗效争议 |
- 争议点：低浓度硫酸阿托品滴眼液在学界存在疗效争议，其药理学上的不稳定性（阿托品在中性环境下，每季度会降解5 - 7，降解产物具有神经毒性）使其很难全面商业化，且目前国内市场渗透率不足0.1
- 医生观点：南京市儿童医院眼科主任陈志钧表示，低浓度阿托品并非“神药”，真正解决青少年儿童近视问题，降低近视率，增加户外活动时间，规范用眼才能更有效
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| 适用情况 |
虽有延缓近视的效果，但医生提醒近视“神药”不是谁都适合，具体适用人群需进一步根据个体情况，由专业医生判断 |
术语解释：
- 院内制剂：指医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂，只能供医院临床试验使用，不能在市场上售卖
- M胆碱受体拮抗剂：能与乙酰胆碱竞争M胆碱受体，从而拮抗乙酰胆碱或胆碱受体激动药作用的药物，阿托品是一种非选择性M胆碱受体拮抗剂
- 散瞳药水：在眼科检查中，用于散大瞳孔，消除调节对屈光检查结果的影响，方便医生更准确地进行验光等检查的药水
- 远视储备：孩子在生长发育过程中，眼球还未完全发育，在生理性远视范围内的度数储备，远视储备不足可能更容易发展为近视
关联信息：
- 在国内未正式获批上市前，由于一药难求，催生了海外代购现象，且代购价曾一度暴涨
- 除了药物控制近视，角膜塑形镜也是一种常用的近视防控手段，与低浓度阿托品滴眼液联合使用效果更好
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